柳叶刀撤稿苯基氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,苯基氯喹临床研究可能重启

2021-12-06 08:00:56 来源:
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在世界上新冠病毒心脏病(COVID-19)确诊病征已最少500万例,寻找必需的用止痛本品迫在眉睫。然而,现阶段仍没“特效止痛”出现。American副总统特朗普大力提倡的衍生物苯甲酸氯喹在用止痛COVID-19上引致强烈引起争议。5年末末,在世界上卫生组织(WHO)暂缓了氯喹/苯甲酸氯喹的乳腺癌车,一周以后,WHO又同月同步进行时氯喹试验车。这中的间确实引发了什么,会导致如此大的演进?上面华盛顿邮报:苯甲酸氯喹对新冠心脏病确实必需!Lancet、NEJM和WHO确实都被机器学习的公司带上沟里了

不过都只几天NEJM刚刚未公开刊登忽视苯甲酸氯喹相当能公共卫生新冠病毒病毒,见:NEJM:苯甲酸氯喹不必降低新冠心脏病曾对者的病毒后果,使得整个科学研究研究变得扑朔迷离。

升级的严厉批评

2020年5年末22日,在世界上顶级篇文章《Morris》(The Lancet)未公开发表了一项重量级的不约而同评议科学研究研究。该科学研究研究注意到氯喹/苯甲酸氯喹与COVID-19病征丧命率非常高和心脏疑虑上升有关。

这项科学研究研究对Surgisphere的公司提供者的在世界上多个国内的96000多位新冠疾病(COVID-19)晕倒病征的用止痛研究,其中的之外近百15000名施打氯喹/苯甲酸氯喹的病征,要么单独施打,要么与进一步提高其的一类抗击生效为首施打氯喹/苯甲酸氯喹。大鼠是81000多名不曾施打物理本品的病征。在压制了确实的混淆数组,如年龄、种族、已发挥作用的疾病和COVID-19的不堪重负持续性后,科学研究研究其他部门注意到大鼠的住院治疗丧命后果为9.3%,而在为首用止痛中的施打氯喹/苯甲酸氯喹和抗击生效的病征的丧命率为23.8% [1]。

该科学论文一经未公开发表,有科学研究研究其他部门立即对这一科学研究研究结果提出批评了或许。American艾克德堡该大学住院治疗监护内科医生Matthew Semler说是,“这项科学研究研究没考虑给与物理本品的病征病情比大鼠不堪重负的确实性。(这些数据集的是源自“真实在世界上”而非临床研究试验车,)如果一个内科医生和两个冠状病毒病征坐着一起,内科医生自由选择给其中的一个病征施打苯甲酸氯喹,他们这样做到肯定是有主因的。比如病患者确实所需高氧补充,或者随着时间的引发变化病情渐增,但《Morris》周报上并没提供者这些病患者的详情”[2]。

仅仅数天后,苏格兰《泰晤士报》(The Guardian)的澳洲国际版就披露了该科学研究研究中的值得注意的数据集误解,这项科学研究研究说明的澳洲医务其他部门的丧命伤亡人数比该国官方网站统计的COVID-19丧命伤亡人数还要多。5年末29日,针对这一严厉批评,《Morris》未公开发表了一份非常正通告,称之为取而代之属于东亚科学研究研究小组的杂货店医务其他部门被误解划分到大洋洲科学研究研究小组里了,但相当阻碍科学研究研究结果[3]。

科学研究研究其他部门对这一发言相当买账。统计学家James Watson说是:“《Morris》的这种做到法非常令人恼火,只是让他们写了一个实在的应有,无论如何没妥善解决基本上疑虑”[2]。随后,Watson在《经济学人》上向《Morris》和该科学研究研究的协同编者未公开发表了一封未声明,有最少200名临床内科医生和科学研究研究其他部门题名,呼吁Surgisphere未公开医务其他部门数据集、单一验证结果、以及未公开更进一步该文在《Morris》周报未公开发表的不约而同评审意见。

此之外,该文还有诸多地方被严厉批评。该科学研究研究中的66%的病征在北美给与了用止痛,但份文件的剂量一般来说优于American食品止痛品监督管理局(FDA )制定的指南。该文编者White不必接受表示,“我们纳入了4402名乌干达病征,其中的561人丧命,乌干达医务其他部门不太确实有这么多病征的详细电子肥胖症记录”[2]。Morris刊发较大规模科学研究研究显示苯甲酸氯喹有罪,上百名科学研究家联名发信严厉批评该科学研究研究

在一片严厉批评声中的,6年末2日《Morris》未公开发表了顾虑单方面,引述了有关数据集的重要科学研究疑虑,强调了不曾委托与Surgisphere都是的编者同步进行关于数据集来源和必需性的单一管控,先于计很快就会有结果[4]。6年末4日晚,《Morris》刊发了该科学论文的撤稿单方面。

《Morris》未公开发表的顾虑单方面(图源:Morris)

6年末2日,《马萨诸塞州篇文章》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾未公开发表过的一项基于Surgisphere数据集的科学研究研究未公开发表了单方面。那项科学研究研究曾华盛顿邮报施打血管壁紧张效转换蛋白质(ACE)抑制剂等降压止痛并没上升COVID-19病征的丧命后果[5]。最先刊发的单方面引述“针对都只对该数据集库中的的数据质量提出批评的进一步顾虑,我们不曾要求编者提供者确凿证据证明数据集的可靠性”[6]。

第三项适用Surgisphere数据集的COVID-19科学研究研究也引致了引起争议。在4年末初首次刊发的一份先于印本中的,Surgisphere的创始人原任助理高管Sapan Desai和协同编者得出结论:伊维抗病毒,一种抗击寄生虫止痛,相当大降低了COVID-19病征的丧命率。但是有科学研究实证注意到该文范例显示的数据集与文本中的份文件的数据集大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《科学研究》(Science)华盛顿邮报,他们试图联系协同编者Did Grainger,但现阶段还没应有[2]。

在《Morris》和《马萨诸塞州篇文章》新华网的其他合作关系者在意识到因数据集库的可靠性引致的顾虑后,不曾开始对这两篇科学论文中的适用的数据集同步进行单一送审。

神秘的Surgisphere的公司

6年末4日《Morris》刊发的撤稿单方面引述,因Surgisphere的公司不必给与第三方对数据集同步进行单一送审,都是这项科学研究研究的数据集发挥作用很多不曾解疑团,亟需对Surgisphere的科学研究研究合作关系同步进行部门送审[7]。

Surgisphere至今没未公开《Morris》科学研究研究却是的数据集。此前,Desai通过回应告诉《人为》(Nature)周报,他打算须要一项保密协议,为《马萨诸塞州篇文章》科学论文的编者提供者数据集访问期间权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的黄洋达?

理论上,一个能从六大洲的1200家医务其他部门和部门中的搜罗最少1亿病征数据集的的公司,本应广为人知,然而许多科学研究研究其他部门和医务其他部门之外表示他们从不曾听闻是过Surgisphere的公司。根据可得到的数据,Surgisphere是杂货店American医疗保健研究的公司,公司总部位于芝加哥,正式成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,近百来他从前是西北乡村医务其他部门的血管壁之牙医内科医生。

打开Surgisphere的公司网站,你会注意到它没列出任何杂货店合作关系医务其他部门的名字,也没列出其科学研究顾问委员会的列名,这心里引起了人们的强烈怀疑。投资基金Blocktown Capital的内科医生和企业家James Todaro在该网站中的提出批评或许,“为什么Surgisphere的庞大数据集库其实直到5年末份才被用以不约而同评审的科学研究研究”。

《泰晤士报》对Surgisphere的事件调查注意到了诸多疑点。

跟踪未公开可得到的数据表明,Surgisphere的几名的公司员工仅仅没或基本上上没数据集或科学研究时代背景。一名被选为科学研究编辑的的公司员工其实是科幻作家和梦幻艺术家。另一名被选为营销掌管的的公司员工是模特和活动主持人。该的公司在领英(LinkedIn)最重要字上的关注者仅仅100人,上周只列出了6名的公司员工。截至本周三,已改三名的公司员工。

虽然Surgisphere确信之为运营着在世界上上较大最快的医务其他部门数据集库之一,但它仅仅没该网站服务。它的其网站QQ只有仅仅170个关注者,在2017年10年末到2020年3年末之间没刊发任何该网站。

直到2020年6年末1日,Surgisphere主页上的简历镜像被重定向到一个密钥货币网站网页模板上。这就引致了或许,医务其他部门如何才能轻松地联系到该的公司并且加入其数据集库[8]。

Surgisphere的助理高管Sapan Desai在American伊利诺伊该大学芝加哥分校得到外科学士学位,在杜克该大学完毕普通之牙医训练。在那里当了一年的科主任,并从那时起完毕了该网站MBA课程内容。他在在世界上上较大最塞车的教育中的心—新墨西哥教育中的心,得到了血管壁之牙医手术学院助学金。在加入西北乡村医务其他部门以后,Desai是南伊利诺伊该大学之牙外科研究院的之牙医任教,擅长微创血管壁内之牙医手术和闭馆之牙医之牙医手术,至今未公开发表了200多项外科出国际版物和教科书。

Sapan Desai的近百代发挥作用大错。他曾在三起定期检查裁决中的被提名,这些裁决与Surgisphere数据集库都是。在给与美联社时,Desai称之为这些否认是毫无根据的。Ars Technica网站称赞Desai “他的只不过不干净”[9]。

Desai以后的活动也很让人难以置信。2008年,Desai在Indiegogo网站上发起了众筹活动,宣扬一款可穿着的下一代人类文明进一步提高电子元件可以帮助充分利用梦想,然而这个装置从不曾充分利用。现阶段,在他的词条最重要字上,有关Surgisphere和他的近百代疑虑已被删除。

Surgisphere助理高管Sapan Desai(图源:Gore Medical)

科学论文引致的恶劣阻碍

《Morris》科学论文直接造成WHO对COVID-19方针的改变。5年末25日,WHO主任龚德塞引用了《Morris》上未公开发表的科学论文结果,同月暂停“团结试验车”工程项目中的苯甲酸氯喹试验车。德国和苏格兰的管控部门也命令科学研究研究其他部门中的止这种抗击疟本品的试验车。生产商苯甲酸氯喹本品品牌的赛诺菲的公司(Sanofi)表示将暂时中的止招聘病征受邀该本品的两项乳腺癌车。

与此同时,《Morris》科学论文的种种疑虑,导致暂缓氯喹试验车的组长开始权衡前提同步进行时氯喹试验车。苏格兰苯甲酸氯喹公共卫生COVID-19的试验车工程项目的为首科学研究副所长White说是,“疑虑是,妨碍不曾造成了,媒体宣扬的致命阻碍将使招聘病征参与最重要科学研究研究变得极难。如今全在世界上都忽视这些止痛是有毒的”[2]。

此之外,Desai等有关伊维抗病毒的科学研究研究结果在西欧产生了重大事件阻碍。在那里,伊维抗病毒经常在二楼上转手,主要用来用止痛疥疮。秘鲁政务院修改了COVID-19用止痛方案,将伊维抗病毒用以轻度和重度COVID-19病例后,导致秘鲁对伊维抗病毒的效益激增。在玻利维亚的伊斯帕尼奥拉岛,在该国政务院批复适用伊维抗病毒用止痛COVID-19后,该市政府著手免费索取35万剂伊维抗病毒。

同步进行时中的的氯喹试验车

苯甲酸氯喹用止痛COVID-19的潜质不曾带上进一个政治邻近百地区,《Morris》上那篇科学论文的疑虑为苯甲酸氯喹的支持者提供者了新的确凿证据。德国微生物学家Didier Raoult以后的科学研究研究注意到苯甲酸氯喹有益肥胖症,受到为广泛批评。近百来,他刊发了一段视频嘲笑了《Morris》上的这项新科学研究研究,还称之为编者过分。在社交媒体上充斥着这篇科学论文是反对者苯甲酸氯喹的阴谋的猜测。

对于打算同步进行苯甲酸氯喹随机试验车的科学研究家来说是,一个紧迫的疑虑是如何发言这篇科学论文以及由此引致的诸多疑虑。有些科学研究研究并没中的止,一项原是“ORCHID”的苯甲酸氯喹试验车,由American国内牙医手术和肾脏科学研究研究部门资助,经数据集和人身安全出现异常委员会(DSMB)送审了不曾申请人的旁观者的人身安全数据集后自由选择继续同步进行试验车。

在6年末3日的新闻刊发会上,WHO同月将维持苯甲酸氯喹的在世界上试验车。WHO主任龚德塞说是,”科学研究研究潜在用止痛本品的“团结试验车”的所有分支将继续同步进行,之外氯喹/苯甲酸氯喹试验车。现阶段为止,在35个国内不曾招聘了3500多名病征受邀试验车”[10]。

WHO此前禁止苯甲酸氯喹乳腺癌车的提议一直被人津津乐道。有人忽视WHO对苯甲酸氯喹的适用没做到出过任何值得注意的辨别,也有人说是WHO对一项有疑虑的科学研究研究做到出了下意识的反应。

在荷兰和西欧同步进行的苯甲酸氯喹乳腺癌车的为首科学研究副所长Miguel Hernan说是,“这个止痛不曾用了很多年了,我们相当是对它的人身安全性一无所知,不幸的是引起争议大部分了人们的注意力。如果在没坚实基础的情况下做到了具有煽动性的事情,很多一定会把时间不必要在理解事件引发详述上”[2]。

萨拉戈萨在世界上肥胖症科学研究研究部门的Carlos Chaccour说是,“《Morris》和《马萨诸塞州篇文章》周报都应该在未公开发表这些科学研究研究前非常仔细地送审一下Surgisphere的数据集来源。我们正处于一场必定会造成数十万人丧命的大流行病之下的,而两家最负盛名的篇文章辜负了我们”[2]。

引文:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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