世界新冠病毒白血病(COVID-19)就诊患儿已最少500万例,寻找适当的病人本品困难重重。然而,目前仍不会“特效药”用到。加拿大国防部长比尔·克林顿大力提倡的胍氨基氯喹在病人COVID-19上引发反感引起争议。5翌年末,当今卫生组织(WHO)叫停了氯喹/氨基氯喹的临床试验性,一周以后,WHO又宣布中的止氯喹试验性。这中的间究竟发生了什么,会导致如此大的背离?前面路透社:氨基氯喹对新冠白血病确实适当!Lancet、NEJM和WHO确实都被机器学习新公司带沟中的了
不过除此以内外几天NEJM刚刚撰所写文章相信氨基氯喹并不必持续性新冠病毒接种,见:NEJM:氨基氯喹不必降低新冠白血病已对者的接种不确定性,使得整个研究成果变得扑朔迷离。
升级的严厉批评
2020年5翌年22日,当今顶级医学刊物《医学刊物》(The Lancet)撰所写了一项重量级的都对评议研究成果。该研究成果见到氯喹/氨基氯喹与COVID-19患儿丧命率更高和心脏情况增加有关。
这项研究成果对Surgisphere新公司都有的世界多个国家的96000多位新冠结核病(COVID-19)入院患儿的病人分析,其中的都有近15000名服药氯喹/氨基氯喹的患儿,要么之内外服药,要么与增强其的一类抗生效联合服药氯喹/氨基氯喹。对照组是81000多名未服药实验室本品的患儿。在控制了确实的混淆变量,如年龄、种族、已存在的结核病和COVID-19的轻微层面后,研究成果技术人员见到对照组的住院丧命不确定性为9.3%,而在联合病人中的服药氯喹/氨基氯喹和抗生效的患儿的丧命率为23.8% [1]。
该学术著作即刻撰所写,有研究成果技术人员立即对这一研究成果结果提出赞同了赞同。加拿大范德堡私立大学重症监护护士Matthew Semler说是,“这项研究成果不会考虑接受实验室本品的患儿病情比对照组轻微的确实性。(这些目录的是源自“真实当今”而非随机对照试验性,)如果一个护士和两个冠状病毒患儿坐在一起,护士选择给其中的一个患儿服药氨基氯喹,他们这样好好肯定是有原因的。比如病人确实无需高氧补充,或者随着时间的推移病情很重,但《医学刊物》刊物上并不会都有这些病人的详细资料”[2]。
实际上数天后,英国《卫报》(The Guardian)的塔斯马尼亚版就揭露了该研究成果中的引人注意的目录误判,这项研究成果给出的塔斯马尼亚诊所的丧命人口数比该国官方统计数字的COVID-19丧命人口数还要多。5翌年29日,针对这一严厉批评,《医学刊物》撰所写了一份更正通知,引述原本属于亚洲地区研究成果组的的公司诊所被误判分割到纽西兰研究成果组中的了,但并不直接影响研究成果结果[3]。
研究成果技术人员对这一回应并不买账。社会学家James Watson说是:“《医学刊物》的这种好好法非常令人恼火,只是让他们所写了一个荒诞的无论如何,实际上不会解决基本上情况”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《医学刊物》和该研究成果的一同著者撰所写了一封公开场合信,有最少200名临床护士和研究成果技术人员署名,希望政府Surgisphere公开场合诊所目录、实质上实验者结果、以及公开场合促成该文在《医学刊物》刊物撰所写的都对评审委员会意见。
此内外,该文还有诸多人口众多被严厉批评。该研究成果中的66%的患儿在北美接受了病人,但调查报告报告的剂量不一定高于加拿大食品药品监督管理局(FDA )制定的指南。该文著者White对此对此,“我们纳入了4402名马达加斯加患儿,其中的561人丧命,马达加斯加诊所不太确实有这么多患儿的详细电子健康日志”[2]。医学刊物释出最大规模研究成果显示氨基氯喹强制执行,上百名医学界联名据悉严厉批评该研究成果
在一片严厉批评声中的,6翌年2日《医学刊物》撰所写了担心单方面,辩引述了有关目录的重要医学情况,强调了仍未委托与Surgisphere都是的著者开展关于目录来源和适当性的实质上稽核,预计很快就会有结果[4]。6翌年4日晚,《医学刊物》释出了该学术著作的撤稿单方面。
《医学刊物》撰所写的担心单方面(图源:医学刊物)
6翌年2日,《弗吉尼亚医学刊物》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 刊物也对其曾撰所写过的一项基于Surgisphere目录的研究成果撰所写了单方面。那项研究成果曾路透社服药肺部紧张效转换酶(ACE)抑制剂等降压药并不会增加COVID-19患儿的丧命不确定性[5]。新近释出的单方面辩引述“针对除此以内外对该目录库中的的资讯质量提出赞同的前提条件担心,我们仍未承诺著者都有证据证明目录的性能”[6]。
第三项常用Surgisphere目录的COVID-19研究成果也引发了引起争议。在4翌年初首次释出的一份预印本中的,Surgisphere的始创兼首席总裁兼Sapan Desai和一同著者得出结论:伊维菌效,一种抗蟑螂药,非常大降低了COVID-19患儿的丧命率。但是有研究成果者见到该文图片显示的目录与文本中的调查报告报告的目录相比较,一些结果也非常诡异。据《医学》(Science)路透社,他们试图关系一同著者Did Grainger,但目前还不会无论如何[2]。
在《医学刊物》和《弗吉尼亚医学刊物》撰文的其他密切合著者在了解到因目录库的性能引发的担心后,仍未开始对这两篇学术著作中的常用的目录开展实质上解密。
神秘的Surgisphere新公司
6翌年4日《医学刊物》释出的撤稿单方面辩引述,因Surgisphere新公司无法接受第三方对目录开展实质上解密,就其这项研究成果的目录存在很多谜疑团,有鉴于此对Surgisphere的研究成果密切合作开展的机构解密[7]。
Surgisphere至今不会公开场合《医学刊物》研究成果背后的目录。之前,Desai通过发言人询问《自然地》(Nature)刊物,他正在事前一项解密协商,为《弗吉尼亚医学刊物》学术著作的著者都有目录回访权限。
那么Surgisphere究竟是何方神圣,竟闹出如此大的风波?
理论上,一个能从六大洲的1200家诊所和的机构中的收集最少1亿患儿目录的新公司,本应广为人知,然而许多研究成果技术人员和诊所皆对此他们不会人获悉是过Surgisphere新公司。根据可获的资讯,Surgisphere是的公司加拿大医疗保健分析新公司,总部位于芝加哥,成立于2008年,始创和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北社区内诊所的肺部内外科护士。
打开Surgisphere新公司该网站,你会见到它不会列于任何的公司密切合作诊所的叫作,也不会列于其医学顾问理事会的名单,这不禁引来了人们的反感怀疑。投资投资基金Blocktown Capital的护士和银行家James Todaro在帖子中的提出赞同无论如何,“为什么Surgisphere的相当可观目录库却是直到5翌年份才被常用都对评审委员会的研究成果”。
《卫报》对Surgisphere的调查报告见到了诸多疑点。
搜索公开场合可获的资讯表明,Surgisphere的几名工作人员却是不会或根本不会目录或医学背景。一名被归入医学主笔的工作人员却是是科幻诗人和宿命艺术家。另一名被归入营销主管的工作人员是模特和文艺活动主持人。该新公司在领英(LinkedIn)页面上的关注者不到100人,上周只列于了6名工作人员。截至本周三,已改以三名工作人员。
虽然Surgisphere辩引述运营着当今上最大较快的诊所目录库之一,但它却是不会在线服务。它的推特账号只有不到170个关注者,在2017年10翌年到2020年3翌年之间不会释出任何帖子。
直到2020年6翌年1日,Surgisphere主页上的关系方式链接被载入到一个加密通货该网站网页模版上。这就引发了无论如何,诊所如何才能平易近人地关系到该新公司并且转至其目录库[8]。
Surgisphere的首席总裁兼Sapan Desai在加拿大伊利诺伊私立大学芝加哥医学院获医学博士学位,在杜克私立大学完成普通内外科训练。在那中的当了一年的教员,并在此期间完成了在线MBA选修。他在当今上最大最繁忙的医疗中的心—德克萨斯医疗中的心,获了肺部手术学院全额。在转至西北社区内诊所在此之后,Desai是南伊利诺伊私立大学内外研究所的内外科教授,精于微创肺部内手术和开放内外科手术,至今撰所写了200多项医学读物和书籍。
Sapan Desai的历史存在声名狼藉。他曾在三起精神病诉讼中的被提名,这些诉讼与Surgisphere目录库都是。在接受记者时,Desai引述这些被控是毫无根据的。Ars Technica该网站评价Desai “他的过去不干净”[9]。
Desai在此之后的文艺活动也很让人可笑。2008年,Desai在Indiegogo该网站上发起了众筹文艺活动,宣扬一款可穿戴的下一代人类增强设备可以帮助实现渴望,然而这个装置不会人实现。目前,在他的维基百科页面上,有关Surgisphere和他的历史情况已被删除。
Surgisphere首席总裁兼Sapan Desai(图源:Gore Medical)
学术著作引发的恶劣直接影响
《医学刊物》学术著作同样致使WHO对COVID-19政策的改变。5翌年25日,WHO总干事龚曼恩引用了《医学刊物》上撰所写的学术著作结果,宣布暂停“凝聚力试验性”计划中的氨基氯喹试验性。英国和英国的政府的机构的机构也命令研究成果技术人员停止这种抗疟本品的试验性。生产氨基氯喹本品品牌的赛诺菲新公司(Sanofi)对此将暂时停止应征患儿受邀该本品的两项临床试验性。
与此同时,《医学刊物》学术著作的种种情况,导致叫停氯喹试验性的主任开始各种因素是否中的止氯喹试验性。英国氨基氯喹持续性COVID-19的试验性计划的联合研究成果员White说是,“情况是,损害仍未致使了,新闻界宣扬的致命直接影响将使应征患儿参与关键研究成果变得难于。现在当今当今都相信这些药是有毒的”[2]。
此内外,Desai等有关伊维菌效的研究成果结果在拉丁美洲导致了灾难性直接影响。在那中的,伊维菌效经常在柜台上转手,主要用来病人疥疮。秘鲁卫生部修改了COVID-19病人方案,将伊维菌效常用轻度和重度COVID-19病例后,导致秘鲁对伊维菌效的所需激增。在厄瓜多尔的特立尼达岛,在该国卫生部批准常用伊维菌效病人COVID-19后,该市政府计划免费发放35万剂伊维菌效。
中的止中的的氯喹试验性
氨基氯喹病人COVID-19的潜力仍未被选为一个政治热点,《医学刊物》上那篇学术著作的情况为氨基氯喹的保守派都有了新的证据。英国微生物学家Didier Raoult在此之后的研究成果见到氨基氯喹有益健康,受到国际上批评。近日,他释出了一段视频嘲笑了《医学刊物》上的这项新研究成果,还引述著者无能。在社交媒体上充斥着这篇学术著作是指责氨基氯喹的阴谋的猜测。
对于正在开展氨基氯喹随机试验性的医学界来说是,一个难于的情况是如何回应这篇学术著作以及由此引发的诸多情况。有些研究成果并不会停止,一项名为“ORCHID”的氨基氯喹试验性,由加拿大国家心肺和血液研究成果所资助,经目录和安全监测理事会(DSMB)解密了仍未登记的自发性的安全目录后选择暂时开展试验性。
在6翌年3日的新闻释出会上,WHO宣布将恢复氨基氯喹的世界试验性。WHO总干事龚曼恩说是,”研究成果潜在病人本品的“凝聚力试验性”的所有分支将暂时开展,都有氯喹/氨基氯喹试验性。在此在此之后,在35个国家仍未应征了3500多名患儿受邀试验性”[10]。
WHO之前禁止氨基氯喹临床试验性的决定一直被人诟病。有人相信WHO对氨基氯喹的常用不会作出过任何有价值的辨别,也有人说是WHO对一项有情况的研究成果作出了感觉到的反应。
在西班牙和拉丁美洲开展的氨基氯喹临床试验性的联合研究成果员Miguel Hernan说是,“这个药仍未用了很多年了,我们并不是对它的安全性一无所知,不幸的是引起争议集中于了人们的焦虑。如果在不会坚实基础的情况下好好了具有煽动性的事情,很多人会把时间无用在理解事件发生缘由上”[2]。
巴塞罗那世界健康研究成果所的Carlos Chaccour说是,“《医学刊物》和《弗吉尼亚医学刊物》刊物都应该在撰所写这些研究成果前更慎重地解密一下Surgisphere的目录来源。我们正处于一场才会致使数十万人丧命的大流行病之中的,而两家最负盛名的医学刊物辜负了我们”[2]。
以下内容:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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